Objectif

Cette formation s’adresse à tout le personnel de gestion des opérations dans les industries pharmaceutiques, radiopharmaceutiques, biologiques, cosmétiques, d’instruments médicaux et vétérinaires.

À la fin de ce cours, tous les participants connaîtront les principes avancés des BPF 2018 et les exigences réglementaires de base qui les concernent, en particulier la nouvelle approche portant sur la gestion de risque.

Description

• Présentation des BPF canadiennes – édition 2018;
• Classifications des observations en fonction du risque;
• Identification des principes qui démontrent l’état de maîtrise de ce système : surveillance et maintien du système qualité
• Présentation des responsabilités particulières reliées aux BPF;
• Implications légales de la conformité.