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Cours


Les Bonnes Pratiques de Fabrication BPF 2018 





Les Bonnes Pratiques de Fabrication BPF 2018
(BPF2018)


Description de l'horaire


Les cours sont offerts 2 samedis avant-midi consécutifs


Le cours a lieu au


15 615, boul. Gouin Ouest


Sainte-Geneviève (Québec) H9H 5K8 




Objectif du cours


Se familiariser avec les nouvelles BPF-Version 2018


Public visé



  • Employés en contrôle qualité / assurance qualité / validation / affaires règlementaires, recherche et développement / planification / achats et logistique et production oeuvrant dans l'industrie pharmaceutique.


Contenu



  • Résumé global des changements;

  • Manuel d'utilisation du guide GUI-0001;

  • Gestion du risque en lien avec l'ICH Q9;

  • Contrôle de la qualité : l'intégrité des données et les points reliés du PIC/S annexe 11;

  • Matières premières et qualité des produits;

  • Développement du médicament en lien avec l'ICH Q7;

  • Revue annuelle de la qualité des produits;

  • Gestion des fournisseurs de services;

  • Procédure de rappel;

  • Gestion des documents;

  • Requis en amélioration continue.




 



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